DA3213 Farmaceitisko preparātu tehnoloģija

Kods DA3213
Nosaukums Farmaceitisko preparātu tehnoloģija
Statuss Obligātais/Ierobežotās izvēles
Līmenis un tips Augstākā līmeņa, Akadēmiskais
Tematiskā joma Ķīmija un ķīmijas tehnoloģija
Struktūrvienība Dabaszinātņu un tehnoloģiju fakultāte
Mācībspēks Aigars Jirgensons, Gints Šmits, Māra Jure
Kredītpunkti 6.0
Daļas 1
Anotācija Studiju kurss sniedz kompetenci farmaceitiskās ražošanas raksturīgākajos procesos un izmantojamajā aparatūrā, attiecīgajos likumdošanas jautājumos un kvalitātes prasībās, ekonomiskajos apsvērumos, ražošanas organizēšanas pamatprincipos, sintēzes metožu optimizācijā, liela apjoma sintēzes metožu izveidošanā. Tiek sniegta tehnoloģiski problemātisko procesu analīze. Students apgūst farmaceitisko preparātu ražošanas iekārtu un darba vides modelēšanu, drošības aspektus..
Studiju kursa saturs
Saturs Pilna un nepilna laika klātienes studijas Nepilna laika neklātienes studijas
Kontaktstundas Patstāvīgais darbs Kontaktstundas Patstāvīgais darbs
Zāļu vielu atklāšanas un attīstīšanas stratēģija - pārskats un piemēri. 1 2 0 0
Liela apjoma sintēzes procesa izveidošana. Sintēzes apjoms atkarībā no farmaceitiskā preparāta attīstības fāzes. 1 2 0 0
Kritēriju kopums liela apjoma sintēzes procesa izveidošanai. Drošība, ietekme uz vidi. 1 2 0 0
Likumdošanas jautājumi, ekonomiskie aspekti, sintēzes procesa izmaksas. 1 2 0 0
Procesu kontrole, produktu kvalitāte. Caurlaidība. 1 2 0 0
Liela apjoma sintēzes procesu izveidošana. Galvenās atšķirības starp laboratorijas sintēzi un liela apjoma procesu. 1 2 0 0
Sintēzes stadiju skaita samazināšana. Izvairīšanās no ox-red reakcijām. Stadiju sajūgšana. 1 2 0 0
Kontroldarbs Nr. 1. 1 9 0 0
Reaģentu grupas, reaģenta izvēle pēc cenas, atomekonomijas u.c. kritērijiem. Reaģenti vāji skābu molekulu deprotonēšanai. 1 2 0 0
Šķīdinātāju izvēle. Svarīgākās šķīdinātāju fizikālķīmiskās īpašības. Šķīdinātāju piemērošana sintēzes procesa prasībām. 1 2 0 0
Sintēzes procesa optimizācija, piemaisījumu samazināšana. Procesa optimizācijas mērķi. 1 2 0 0
Izdalīšana. Reaģentu pārākuma un aktīvo reakcijas produktu neitralizēšana. Attīrīšana. 1 2 0 0
Aktīvo farmaceitisko vielu sāļi: īpašības, izvēle, iegūšana. Jonu līdzsvars un sāļu veidošanās. 1 2 0 0
Fluororganisko savienojumu sintēze. Fluororganiskie savienojumi dabā. Galvenie fluorēšanas paņēmieni. 1 2 0 0
Kontroldarbs Nr. 2. 1 9 0 0
Praktiskās ķīmiski farmaceitiskās ražošanas organizēšanas pamati. Ražošanas attīstības pamatstadijas. 2 3 0 0
Procesi un iekārtas: reaktori; siltuma apmainītāji; filtrēšana; žāvēšana; ietvaicēšana; sildīšana. 2 3 0 0
Caurules un tehnoloģiskā armatūra. Aprīkojuma izvēle. Reaktori un to komunikācijas. 2 3 0 0
Ķīmisko vielu transports un ievadīšana reaktorā. 2 3 0 0
Kontroldarbs Nr. 3. 1 9 0 0
Laboratorijas darbs A/S Grindeks. 7 3 0 0
Laboratorijas darbs A/S Olainfarm. 7 3 0 0
Laboratorijas darbs LOSI. 6 4 0 0
Laboratorijas darbs SIA Bapeks. 6 4 0 0
Laboratorijas darbs mazajā ķīmisko vielu ražošanas uzņēmumā (piemēram, RFF, Pharmidea). 6 4 0 0
Hidrogenēšana rūpnieciskajā mērogā. 1 2 0 0
Katalītisko procesu optimizācija. 2 3 0 0
Viena enantiomēra zāļvielu iegūšana. 2 3 0 0
Zāļvielu un zāļvielu kandidātu liela apjoma sintēzes ceļa analīze. 3 5 0 0
Kopā: 64 96 0 0
Mērķis un uzdevumi, izteikti
kompetencēs un prasmēs 		Studiju kursa mērķis ir sniegt teorētiskās zināšanas un praktiskās iemaņas farmaceitisko preparātu ražošanā, sākot no sintēzes metožu optimizācijas un mērogošanas, tehnoloģisko procesu izveides un ražošanas organizēšanas jautājumiem, procesu un iekārtu izvēles, iekārtu un darba vides modelēšanas, līdz likumdošanas jautājumiem, ekonomiskajiem un darba drošības apsvērumiem, kvalitātes kontrolei un nodrošināšanai. Studiju kursa uzdevumi ir sniegt tādu kompetenci, lai iegūtās zināšanas, prasmes un praktiskās iemaņas studentam ļautu piedalīties preparātu tehnoloģisko procesu izveidošanā un kontrolē gan pētnieciskajās, gan industriālajās laboratorijās.
Sasniedzamie studiju
rezultāti un to vērtēšana 		Pārzina liela apjoma sintēzes ceļa izveidošanas teorētiskos pamatprincipus. - Kontroldarbi, eksāmens. Kritēriji: students spēj veikt zāļvielas atklāšanas ceļa un liela apjoma sintēzes ceļa salīdzinošu analīzi, par pamatu izmantojot zinātniskajā literatūrā publicētu pētījumu, spēj izvēlēties optimālāko risinājumu produkta rūpnieciskai ražošanai.
Pārzina zāļvielu ražošanas telpu iekārtojuma prasības, iekārtu darbības principus un izmantošanas iespējas. - Kontroldarbi, eksāmens. Kritēriji: students uzrāda kompetenci zāļvielu ražošanas telpu iekārtojumu prasībās, spēj izvēlēties atbilstošāko aparatūru un procesus konkrēta produkta ražošanai, spēj organizēt un realizēt farmaceitiskās ražošanas procesu.
Spēj modelēt ražošanas iekārtas un darba vidi atbilstoši izvirzītajam uzdevumam. - Kontroldarbi, eksāmens. Kritēriji: izmantojot pieejamās ražošanas iekārtas un konkrēto darba vidi students spēj tās modelēt, lai realizētu paredzētos procesus.
Spēj veikt liela apjoma sintēzi laboratorijā vai ražošanas iecirknī. - Laboratorijas darbi zāļvielu ražošanas uzņēmumos. Kritēriji: students praktiski pierādījis spēju veikt dotā produkta sintēzes mērogošanu un realizēt liela apjoma sintēzi konkrētajos apstākļos.
Studiju rezultātu vērtēšanas kritēriji
Kontroldarbs Nr. 1 - 25%
Kontroldarbs Nr. 2 - 25%
Kontroldarbs Nr. 3 - 25%
Eksāmens - 25%
 
Priekšzināšanas Organiskās, vispārīgās un analītiskās ķīmijas zināšanas bakalaura programmas līmenī. Vēlamas padziļinātas zināšanas par organisko savienojumu sintēzes metodēm un reakciju mehānismiem.
Studiju kursa plānojums
Daļa KP Stundas Pārbaudījumi
Lekcijas Prakt. d. Lab. Ieskaite Eksāmens Darbs
1 6.0 32.0 0.0 32.0 *
Pieteikties uz šo kursu
[Kursa apraksts PDF formātā]