BM0221 Kvalitātes regulēšana un kontroles pamati

Kods BM0221
Nosaukums Kvalitātes regulēšana un kontroles pamati
Statuss Obligātais/Ierobežotās izvēles; Brīvās izvēles
Līmenis un tips Pamatstudiju, Profesionālais
Tematiskā joma Kvalitātes vadība
Struktūrvienība Būvniecības un mašīnzinību fakultāte
Mācībspēks Aldis Balodis, Uldis Bērziņš
Kredītpunkti 5.0
Daļas 1
Anotācija Kvalitātes pamatjēdzieni. Kvalitātes sitēmas pēc ISO 9001:2008 standarta un īpašās prasības medicīnisko ierīču ražošanai. Atbilstības novērtēšanā iesaistītās iestādes un novērtēšanas procedūras. Audita veidi un pamatjēdzieni. Kvalitātes nodrošināšanas metodes un rīki..
Studiju kursa saturs
Saturs Pilna un nepilna laika klātienes studijas Nepilna laika neklātienes studijas
Kontaktstundas Patstāvīgais darbs Kontaktstundas Patstāvīgais darbs
Kvalitātes terminoloģija, Preces kvalitāte, organizāciju kvalitāte, personāla kvalitāte Kvalitātes novērtēšana. Standarti 4 4 0 0
Kvalitātes evolūcija. Kvalitātes pamatprincipi un pakāpes. Deminga cikls. TQM – Visaptverošās kvalitātes pārvaldības (TQM) principi Kvalitātes definīcija. 5 5 0 0
Kvalitātes pārvaldības sistēmu veidi. Klientu apmierinātība kā kvalitātes novērtējums, Kano modelis klientu apmierinātībai. Kvalitātes raksturotāji 5 5 0 0
Kvalitātes nodrošināšanas metodes un rīki. Datu uzskaite, Pareto diagramma, histogrammas un procesu vadības kartes, statistiskā procesu vadība, problēmu risināšanas metodes 5 8 0 0
Kvalitātes pārvaldība, nodrošināšana , vadība un pārbaude, pilnveidošana, plānošana Kvalitātes sistēmas. Kvalitātes aplis. Kvalitātes pārvaldības sistēmas Procesu vadības principi. 4 3 0 0
Atbilstības novērtēšana. Likumdošana preču laišanai apgrozībā ES valstīs. Starptautiskās tehniskās likumdošana - ES likumdošana – regulas un direktīvas. Standartizācija. Metroloģija. 5 5 0 0
Kvalitāte un drošums. Latvijas likumdošana .Kvalitātes nodrošināšanas sistēma Latvijā. Tirgus uzraudzība Atbilstības novērtēšanā iesaistītās iestādes un to darbība – sertificēšana, testēšana, kalibrēš 4 4 0 0
Atbilstības nvērtēšanas standarti. Produktu un organizāciju kvalitāte. Produkcijas testēšana. 5 5 0 0
Medicīnas iekārtu direktīvas un regulas (MID) uzdevumi. MID prasības par iekārtu klasifikāciju. MID būtiskās prasības. MID prasības projektēšanai un konstruēšanai. 4 3 0 0
Kvalitātes pārvaldības pamatprincipi. Kvalitātes vadības standarti ISO 9000 sērija - to uzdevumi. Standartu uzbūve un izmantošana. ISO 9001 standartu elementu analīze. 5 6 0 0
Kvalitātes vadības sistēmas izstrāde un ieviešana. Kvalitātes rokasgrāmata un procedūras 5 6 0 0
Kvalitātes sistēmu sertifikācijas kārtība un nozīme. Audits, audita veidi, definīcija un pielietošana 5 3 0 0
Kvalitātes vadības sistēmu standarti un kvalitātes balvas. EFQM izcilības modelis, pašvērtējuma metodoloģija 4 3 0 0
Kopā: 60 60 0 0
Mērķis un uzdevumi, izteikti
kompetencēs un prasmēs 		Kursa mērķis ir iepazīstināt ar kvalitātes sistēmām, sniegt zināšanas par Visaptverošās kvalitātes vadības (TQM- Total Quality Management) un ilgtspējas principiem, kvalitātes vadības sistēmu izveidošanas pamatprincipiem, normatīvajiem dokumentiem, kvalitātes vadības sistēmu dokumentāciju, kā arī iegūt prasmes ISO 9001:sērijas standartu pielietošanu kvalitātes sistēmu izstrādāšanai un ieviešanai uzņēmumos. Praktiskajās nodarbībās un mājas darbos attīstīt spēju izvēlēties piemērotus kvalitātes sistēmas un rīkus , lai nodrošinātu medicīnisko iekārtu ražošanas procesos izmantojamās kvalitātes sistēmas. Studentam jāprot orientēties un definēt atbilstības novērtēšanas organizācijas un to lomu CE marķējuma iegūšanai. Students pārzina kvalitātes auditu principus un kvalitātes nodrošināšanas metodes un rīkus.
Sasniedzamie studiju
rezultāti un to vērtēšana 		Spēj formulēt standartizācijas, metroloģijas, sertifikācijas, testēšanas, akreditācijas iestāžu lomu un darbību atbilstības novērtēšanā - kontroldarbs, eksāmens
Spēj sniegt piemērus un izskaidrot kvalitātes sistēmas elementus pēc ISO 9001:2008 standarta prasībām - mājas darbs, eksāmens
Spēj un prot izmantot kvalitātes nodrošināšanas rīkus - Pareto analīzi, cēloņu un seku diagrammu, laika grafiku konkrētu uzdevumu risināšanā - mājas darbs, eksāmens
Spēj izprast un sagatavot procesu vadības piemērus un kvalitātes sistēmu procedūras - mājas darbs, eksāmens
Studiju rezultātu vērtēšanas kritēriji
Kontroldarbs par atbilstības novērtēšanu vērtējums 10 baļļu skalā - 12%
1. mājas darbs Sūdzību analīze vērtējums 10 baļļu skalā - 20%
2. mājas darbs ISO 9001 elementi ieskaitīts - 4%
3. majas darbs Kvalitātes sistēmas procedūra vērtējums 10 baļļu skalā - 10%
Kontroldarbs par Kano modeli vērtējums 10 baļļu skalā - 8%
Eksāmens - 46%
 
Priekšzināšanas Studiju kursa apguvei nepieciešamas priekšzināšanas par likumdošanas vietu un lomu uzņēmuma darbībā, jābūt izpratnei par ražošanas procesu organizācijas pamatjēdzieniem.
Studiju kursa plānojums
Daļa KP Stundas Pārbaudījumi Pārbaudījumi (brīvai izvēlei)
Lekcijas Prakt. d. Lab. Ieskaite Eksāmens Darbs Ieskaite Eksāmens Darbs
1 5.0 40.0 0.0 0.0 * *
Pieteikties uz šo kursu
[Kursa apraksts PDF formātā]