RSU006 Klīniskie pētījumi, to īstenošana

Kods RSU006
Nosaukums Klīniskie pētījumi, to īstenošana
Statuss Obligātais/Ierobežotās izvēles
Līmenis un tips Otrā līmeņa profesionālā augstākā, Profesionālais
Tematiskā joma Ķīmija un ķīmijas tehnoloģija
Struktūrvienība Dabaszinātņu un tehnoloģiju fakultāte
Mācībspēks Inese Mieriņa
Kredītpunkti 2.0 (3.0 ECTS)
Daļas 1
Anotācija Studiju kurss tiek īstenots Rīgas Stradiņa universitāte. Studiju kursa vadītāja – Inga Gūtmane..
Izvērsts kursa saturs pieejams: https://www.rsu.lv/kurss/ZFTK_007.
Ievads starptautiskajos standartos un vietējā likumdošanā, kas regulē klīnisko pētījumu veikšanu Latvijā un pasaulē. Datu izguve un klīnisko pētījumu dokumentācijas izstrādes pamatprincipi. Kvalitātes atbilstība un tās nodrošināšanas sistēmas. Veselības nozares speciālistu loma klīniskajos pētījumos. Klīnisko pētījumu nozīme jaunu zāļu izstrādē. Klīnisko pētījumu kvalitātes vadība un izvērtējums saskaņā ar pētījuma mērķi..
Studiju kursa saturs
Saturs Pilna un nepilna laika klātienes studijas Nepilna laika neklātienes studijas
Kontaktstundas Patstāvīgais darbs Kontaktstundas Patstāvīgais darbs
Iepazīšanās ar starptautiskiem standartiem un vietējo likumdošanu, kas regulē klīnisko pētījumu veikšanu Latvijā un pasaulē. 2 2 0 0
Datu apstrāde un klīnisko pētījumu dokumentācijas izstrādes principi. 4 2 0 0
Datu apstrāde un klīnisko pētījumu dokumentācijas izstrādes principi. Praktiskā nodarbība. 2 4 0 0
Kvalitātes uzraudzības sistēmas. 2 2 0 0
Veselības aprūpes speciālista loma klīniskajos pētījumos. 2 2 0 0
Klīnisko pētījumu vieta zāļu līdzekļu izstrādes procesā. 2 2 0 0
Klīnisko pētījumu kvalitātes izvērtēšana un veikšanas īpatnības atbilstoši dizainam. Praktiskā nodarbība. 2 4 0 0
Konsultācijas. Eksāmens. 16 30 0 0
Kopā: 32 48 0 0
Mērķis un uzdevumi, izteikti
kompetencēs un prasmēs
Studiju kursa mērķis ir veicināt zināšanu apguvi un izpratnes veidošanu par klīnisko pētījumu organizēšanu un uzraudzību, norisi, tajos iesaistītajām pusēm, kā arī par klīnisko pētījumu nozīmi un to vietu jaunu zāļu līdzekļu izstrādes procesā.
Sasniedzamie studiju
rezultāti un to vērtēšana
Pārzina klīnisko pētījumu norises fāzes un klīnisko pētījumu norisi un iesaistīto pušu lomu. - Vērtēšanas metodes: eksāmens. Kritēriji: apraksta klīnisko pētījumu procesu un fāzes.
Spēj izvērtēt klīnisko pētījumu dokumentācijas atbilstību prasībām un izprot klīnisko pētījumu nozīmi jaunu zāļu līdzekļu ieviešanai tirgū. - Vērtēšanas metodes: eksāmens. Kritēriji: izvērtē klīnisko pētījumu dokumentācijas atbilstību spēkā esošajai likumdošanai un starptautiskajām vadlīnijām un izdara secinājumus.
Spēj izvērtēt klīnisko pētījumu kvalitāti atbilstoši dizainam un veikšanas īpatnībām. - Vērtēšanas metodes: eksāmens. Kritēriji: novērtē un analizē klīnisko pētījumu rezultātus.
Spēj izveidot un plānot klīniskos pētījumus. - Vērtēšanas metodes: eksāmens. Kritēriji: sastāda klīnisko pētījumu veikšanas plānu.
Studiju rezultātu vērtēšanas kritēriji
Eksāmens - 100%
 
Priekšzināšanas Farmaceita izglītība.
Studiju kursa plānojums
Daļa KP EKPS Stundas Pārbaudījumi
Lekcijas Prakt. d. Lab. Ieskaite Eksāmens Darbs
1 2.0 3.0 1.5 0.5 0.0 *

Pieteikties uz šo kursu

[Kursa apraksts PDF formātā]