RSU002 Gatavās zāļu formas

Kods RSU002
Nosaukums Gatavās zāļu formas
Statuss Obligātais/Ierobežotās izvēles
Līmenis un tips Otrā līmeņa profesionālā augstākā, Profesionālais
Tematiskā joma Ķīmija un ķīmijas tehnoloģija
Struktūrvienība Dabaszinātņu un tehnoloģiju fakultāte
Mācībspēks Inese Mieriņa
Kredītpunkti 8.0 (12.0 ECTS)
Daļas 1
Anotācija Studiju kurss tiek īstenots Rīgas Stradiņa universitāte. Studiju kursa vadītāja – Ilze Bārene..
Studiju kursa apguves rezultātā studenti spēs saistīt un aprakstīt aktīvo vielu fizikāli ķīmiskās, toksikoloģiskās īpašības ar bioloģisko aktivitāti; pārzinās aktīvo farmaceitisko vielu un galveno palīgvielu izcelsmi un veidu, kā tās attīrītas, raksturotas un analizētas; spēs izskaidrot farmakokinētikas un farmakodinamikas procesa norisi; izpratīs zāļu formas kompozīcijas izveides pamatprincipus; spēs diskutēt par aktīvās farmaceitiskās substances, palīgvielu, iepakojuma saderību, gatavo zāļu formu izstrādē pielietojamo palīgvielu kvalitāti, nomenklatūru, spēs aprakstīt to īpašības un specifiku; spēj izklāstīt konkrētas zāļu formas priekšrocības un izvēles pamatojumu..
Studiju kursa saturs
Saturs Pilna un nepilna laika klātienes studijas Nepilna laika neklātienes studijas
Kontaktstundas Patstāvīgais darbs Kontaktstundas Patstāvīgais darbs
Zāļu formu raksturojums. 4 4 0 0
Palīgvielu fizikālo, ķīmisko, funkcionālo un toksisko īpašību raksturojums. 4 4 0 0
Pamatprincipi zāļu formu izstrādei atbilstoši ES vadlīnijām. 4 4 0 0
Zāļu ražošanas procesa reglamentējošā un fiksējošā dokumentācija ražošanā. 4 4 0 0
Zāļu ražošanas procesa reglamentējošās un fiksējošās dokumentācijas izstrāde. Praktiskā nodarbība. 4 8 0 0
Jaunas GZF izstrādes un ieviešanas ražošanā pamatprincipi. 4 4 0 0
Sagatavotā individuālā uzdevuma prezentācija. Praktiskā nodarbība. 4 8 0 0
Analīžu metožu izstrāde un to validēšana gatavo zāļu formu kvalitātes novērtēšanai. Gala produkta specifikācijas izstrāde. 4 16 0 0
Risku izvērtēšana gatavo zāļu ražošanas jomā. Praktiskā nodarbība. 8 16 0 0
Produkta darbietilpīguma aprēķini. Izejvielu un materiālu patēriņu normu izstrāde. Ražošanas iekārtu jaudas, materiālu un personāla plānošana un racionāla izmantošana. 4 8 0 0
Sagatavotā individuālā uzdevuma prezentācija. Praktiskā nodarbība. 4 8 0 0
Gatavo zāļu formu ražošanas un pārdošanas procesu plānošana. Zāļu ražošanas un gatavā produkta nodošanas plāni. Prezentācija. Praktiskā nodarbība. 8 16 0 0
Zāļu formas bērniem. Zāļu formu bērniem izstrādes pamatprincipi. 4 4 0 0
Jaunas GZF ražotnes plānošana. Praktiskā nodarbība. 8 26 0 0
Viesprofesoru lekcijas. 24 12 0 0
Viesprofesoru seminārnodarbības. Praktiskā nodarbība. 20 10 0 0
Konsultācijas. Eksāmens. 16 40 0 0
Kopā: 128 192 0 0
Mērķis un uzdevumi, izteikti
kompetencēs un prasmēs 		Studiju kurs mērķis ir veicināt izpratnes veidošanos par gatavo zāļu formu ražošanas procesu, tā stadijām un faktoriem, kas procesu ietekmē.
Sasniedzamie studiju
rezultāti un to vērtēšana 		Izprot gatavo zāļu formu izstrādes procesu. - Vērtēšanas metode: aktīva līdzdalība praktiskajās nodarbībās, eksāmens. Kritēriji: izskaidro gatavo zāļu formu izveides pamatprincipus.
Spēj izstrādāt kompozīciju gatavām zāļu formām, ievērojot aktīvo vielu un palīgvielu fizikāli ķīmiskās un funkcionālās īpašības, aktīvās vielas farmakoloģiskās un toksikoloģiskās īpašības. - Vērtēšanas metode: grupu darba prezentācija, eksāmens. Kritēriji: apraksta un saista aktīvo vielu fizikālās, ķīmiskās un toksiskās īpašības ar to bioloģisko aktivitāti. Pārzina galveno palīgvielu izcelsmi un funkcionālās īpašības.
Izvēlas, balstoties uz izpētes rezultātiem, piemērotākās palīgvielas, tehnoloģijas, iepakošanas materiālus gatavo zāļu formu izstrādē. - Vērtēšanas metode: eksāmens. Kritēriji: spēj analizēt un diskutēt par aktīvās farmaceitiskās vielas, palīgvielu un iepakojuma saderību. Spēj pamatot izvēti.
Spēj kritiski novērtēt savstarpējo saistību starp receptūru, gatavo zāļu formu, zāļu ievadīšanas veidu un terapeitisko efektivitāti. - Vērtēšanas metode: eksāmens. Kritēriji: spēj aprakstīt gatavo zāļu formu priekšrocības un trūkumus. Pamato izvēlēto gatavo zāļu formu.
Spēj veikt zāļu formu izstrādi un standartizāciju; spēj veikt gatavo zāļu formu kvalitātes kontroli. - Vērtēšanas metode: eksāmens Kritēriji: apraksta zāļu formas izstrādi un standartizāciju. Sagatavo gatavo zāļu formu kvalitātes kontroles protokolu.
Studiju rezultātu vērtēšanas kritēriji
Eksāmens - 100%
 
Priekšzināšanas Farmaceita izglītība.
Studiju kursa plānojums
Daļa KP EKPS Stundas nedēļā Pārbaudījumi
Lekcijas Prakt. d. Lab. Ieskaite Eksāmens Darbs
1 8.0 12.0 4.0 4.0 0.0 *
Pieteikties uz šo kursu
[Kursa apraksts PDF formātā]