ĶOS705 Zāļu reģistrācija

Kods ĶOS705
Nosaukums Zāļu reģistrācija
Statuss Obligātais/Ierobežotās izvēles
Līmenis un tips Augstākā līmeņa, Profesionālais
Tematiskā joma Ķīmija un ķīmijas tehnoloģija
Struktūrvienība Dabaszinātņu un tehnoloģiju fakultāte
Mācībspēks Inese Mieriņa
Kredītpunkti 2.0 (3.0 ECTS)
Daļas 1
Anotācija Pēc sekmīgas studiju priekšmeta prasību izpildes studējošie būs apguvuši zināšanas, kas ļaus izprast zāļu reģistrācijas lomu, zāļu formu izstrādes procesa nozīmi un saprast zāļu reģistrēšanas procedūru būtību un nozīmi..
Priekšmets ir iekļauts kopīgā studiju programmā „Rūpnieciskā farmācija”. Šo studiju kursu īsteno partneraugstskola – Rīgas Stradiņa universitāte. .
Studiju kursa saturs
Saturs Pilna un nepilna laika klātienes studijas Nepilna laika neklātienes studijas
Kontaktstundas Patstāvīgais darbs Kontaktstundas Patstāvīgais darbs
Aktīvās substances iegūšana, fizikāli-ķīmisko, farmakoloģisko un toksikoloģisko īpašību izpēte 4 0 0 0
Zāļu formas kompozīcijas izveide, zāļu formas izstrāde. 10 0 0 0
Zāļu formu pagatavošanas tehnoloģijas izstrāde 12 0 0 0
Zāļu formu kvalitātes novērtēšana: Eiropas Farmakopeja, galaprodukta un stabilitātes noteikšanas kvalitātes specifikāciju izstrāde 6 0 0 0
Zāļu reģistrācijas dokumentācijas raksturojums 4 0 0 0
Zāļu reģistrēšanas noteikumi, iestādes, kas nodarbojas ar zāļu reģistrēšanu 4 0 0 0
Kopā: 40 0 0 0
Mērķis un uzdevumi, izteikti
kompetencēs un prasmēs 		Veicināt zināšanu apguvi un izpratnes veidošanu par zāļu formu izstrādi, ražošanu, ražošanas procesa validāciju, zāļu formu kvalitātes novērtēšanu. Veicināt praktisko iemaņu iegūšanu dokumentācijas sagatavošanai zāļu reģistrēšanai.
Sasniedzamie studiju
rezultāti un to vērtēšana 		Students spēj izstrādāt gatavās zāļu formas un to ražošanas tehnoloģiju - Ieskaite
Priekšzināšanas Farmaceita izglītība
Studiju kursa plānojums
Daļa KP EKPS Stundas Pārbaudījumi
Lekcijas Prakt. d. Lab. Ieskaite Eksāmens Darbs
1 2.0 3.0 1.5 1.0 0.0 *
Pieteikties uz šo kursu
[Kursa apraksts PDF formātā]